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13年ぶりに改訂された食品安全に関するマネジメントシステム規格

JUGEMテーマ:ビジネス

 

食品安全に関するマネジメントシステム規格である「ISO22000」が2018年6月19日に改訂版が発行されました。(ISI22000:2018)

現在の版が2005年版なので、13年ぶりの改訂です。

 

改訂の要点は以下の点です。

1)MS規格共通様式(HLS:High Level Structure)の適用

2)リスクに基づく考え方

3)2つのレベルのPDCAサイクル

4)管理手段の定義の変更

5)外部で開発されたFSMSの要素

6)外部から提供されるプロセス、製品、サービスの管理

7)法令・規制要求事項の整理

 

気になる点を簡単に備忘録代わりにまとめておきます。

 

《2つのレベルのPDCAサイクル》

 

「組織の計画及び管理のPDCA

PLAN(FSMS

4.組織の状況

5.リーダーシップ

6.計画

7.支援(外部から提供されるプロセス、製品又はサービスの管理を含む)

 

DO(FSMS

8.運用

 

CHECK(FSMS

9.パフォーマンス評価

 

ACT(FSMS

10.改善

 

「運用の計画及び管理のPDCA

PLAN(食品安全)

PRP

トレーサビリティシステム

緊急事態への準備対応

ハザード分析

管理手段の妥当性確認

ハザード管理プラン(HACCP/OPRPプラン)

検証計画

 

DO(食品安全)

計画(食品安全)の実施

モニタリング及び測定の管理

製品及びプロセスの不適合の管理

 

CHECK(食品安全)

検証活動

検証活動の結果分析

 

ACT(食品安全)

初期情報並びにPRP及び

ハザード管理プランを

規定する文書の更新

 

《追加された用語の定義》(一例)

3.1許容水準(acceptable level)

組織(3.32)によって提供される最終製品(3.15)において,超えてはならない食品安全ハザード(3.22)の水準

 

3.2処置基準(action criterion)

OPRP (3.31)のモニタリング(3.28)に対する測定可能な又は観察可能な基準

 

3.18食品(food)

消費されることが意図された加工済み,半加工済み又は生のあらゆる物質(材料)で,飲料,チューイングガム及び“食品”の生産,調製又は処理で使用されてきたあらゆる物質を含むが,化粧品又はたばこ若しくは薬品としてだけ使用される物質(材料)は含まない

 

3.36プロセス(process)

インプットをアウトプットに変換する,相互に関連する又は相互に作用する一連の活動

 

3.40重要な食品安全ハザード(significant food safety hazard)

ハザード評価を通じて特定され,管理手段(3.8)によって管理される必要がある食品安全ハザード(3.22)

 

※個人的には「プロセス」の定義が少し気になります。

品質マネジメントシステム規格(ISO9001)では、プロセス(process)は、「インプットを使用して意図した結果を生み出す,相互に関連する又は相互に作用する一連の活動」となっています。

つまり「意図した結果を生み出す・・・」がISO22000ではありません。

規格要求として「プロセスの監視」や「検証結果の分析」などがありますが、常識的に考えれば「意図した結果を生み出す・・・」のプロセスのことと思いますが、用語の定義通り解釈すれば、意図しない結果、例えば、廃棄物の監視や検証結果の分析も必要になってしまいます。もちろん、実務としては、程度問題ではあると思いますが、規格解釈の上では注意が必要です。

 

《「オペレーション前提条件プログラム」の定義の変更》

2018年版では、「PRP」が削除され、CCPの「許容限界」に相当する「処置基準」が設定された

 

《管理手段》

「管理手段」は重要な食品安全ハザードに対してのみ適用され、CCPとOPRPからなる

 (PRPは「管理手段」ではない)

 

その他に、Annex SL(付属書SL)部分は、品質や環境同様に変更になっていますが、上記点については、意識しておくことが重要ですね。

ISO22000を導入している組織がどのように2018年改訂版規格を適用させていくか注目です。

(※ 自分を変える“気づき”ロジカル・シンキングのススメ メルマガ598号より)

 

 

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author:有賀正彦, category:ISOマネジメントシステム全般, 12:15
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